六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案目录公示（2026年2号）

浏览次数：信息来源：登记注册局发布时间：2026-04-01 10:03
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根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89 号）要求，现将我局2026年第一季度医疗器械备案产品目录（详见附录）予以公布，请社会各界予以监督。

附录：第一类医疗器械产品备案目录（2026年1季度）



六安市市场监督管理局

2026年4月1日



第一类医疗器械产品备案目录（2026年1季度首次备案）
序号 备案人名称 备案编号 核准日期 状态 业务类型 产品名称
1 安徽汉铸医疗科技有限公司 皖六械备20260001 2026年2月9日 有效 首次备案 螺丝起
2 安徽汉铸医疗科技有限公司 皖六械备20260002 2026年2月9日 有效 首次备案 扭力扳手
3 安徽汉铸医疗科技有限公司 皖六械备20260003 2026年2月11日 有效 首次备案 牙科种植用延长器
4 安徽汉铸医疗科技有限公司 皖六械备20260004 2026年2月11日 有效 首次备案 牙种植定位杆

第一类医疗器械产品备案目录（2026年1季度变更备案）
序号 备案人名称 备案编号 核准日期 状态 业务类型 产品名称
1 安徽富美医疗科技有限公司 皖六械备20170003号 2026年1月23日 有效 变更 手术帽
2 安徽富美医疗科技有限公司 皖六械备20170004号 2026年1月20日 有效 变更 医用压敏胶带
3 安徽富美医疗科技有限公司 皖六械备20170007 2026年1月19日 有效 变更 医用退热贴
4 安徽富美医疗科技有限公司 皖六械备20170008 2026年1月19日 有效 变更 创口贴
5 安徽富美医疗科技有限公司 皖六械备20200002 2026年1月19日 有效 变更 隔离衣
6 安徽富美医疗科技有限公司 皖六械备20200003号 2026年1月26日 有效 变更 医用隔离鞋套
7 安徽富美医疗科技有限公司 皖六械备20200004号 2026年1月20日 有效 变更 医用帽
8 安徽富美医疗科技有限公司 皖六械备20200014 2026年1月20日 有效 变更 医用隔离面罩
9 安徽富美医疗科技有限公司 皖六械备20210008号 2026年1月20日 有效 变更 消毒刷
10 安徽富美医疗科技有限公司 皖六械备20210017 2026年1月26日 有效 变更 检查巾
11 安徽富美医疗科技有限公司 皖六械备20220006 2026年1月19日 有效 变更 医用隔离眼罩
12 安徽富美医疗科技有限公司 皖六械备20220022号 2026年1月19日 有效 变更 医用垫单
13 安徽富美医疗科技有限公司 皖六械备20220025号 2026年1月19日 有效 变更 护理垫单
14 安徽富美医疗科技有限公司 皖六械备20220031 2026年1月20日 有效 变更 废液收集袋
15 安徽富美医疗科技有限公司 皖六械备20220032 2026年1月20日 有效 变更 造口袋
16 安徽富美医疗科技有限公司 皖六械备20230005 2026年1月19日 有效 变更 口腔器械包
17 安徽富美医疗科技有限公司 皖六械备20230013 2026年1月19日 有效 变更 医用护理包
18 安徽富美医疗科技有限公司 皖六械备20250004 2026年1月16日 有效 变更 止血带
19 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20250009 2026年2月10日 有效 变更 样本释放剂

第一类医疗器械产品备案目录（2026年1季度取消备案）
序号 备案人名称 备案编号 核准日期 状态 业务类型 产品名称
1 安徽奥言医药集团有限公司 皖六械备20230010 2026 年 1 月13 日 注销 取消 牙科分离剂
2 安徽奥言医药集团有限公司 皖六械备20230011 2026 年 1 月13日 注销 取消 穴位压力刺激贴
3 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20250008 2026 年 2月10日 注销 取消 测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
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