六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案目录公示（2024年4号）

浏览次数：信息来源：登记注册局发布时间：2024-09-30 14:55
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根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89 号）要求，现将我局2024年第3季度医疗器械备案产品目录（详见附录）予以公布，请社会各界予以监督。

附录：第一类医疗器械产品备案目录（2024年3季度）

六安市市场监督管理局

2024年9月30日



第一类医疗器械产品备案目录（2024年3季度首次备案）
序号 备案人名称 统一社会信用代码 备案编号 核准日期 状态 业务类型 产品名称
1 安徽生洋医疗科技有限公司 91341524MA2WFYY94U 皖六械备20240008 2024年7月1日 有效 首次备案 三棱针 
2 安徽美康宁生物科技有限公司 91341502MAD7KNT97M 皖六械备20240009 2024年7月30日 有效 首次备案 医用退热凝胶


第一类医疗器械产品备案目录（2024年3季度变更备案）
序号 备案人名称 统一社会信用代码 备案编号 核准日期 状态 业务类型 产品名称
1 安徽美康宁生物科技有限公司 91341502MAD7KNT97M 皖六械备20240005 2024年7月23日 有效 变更 高分子固定绷带
2 安徽美康宁生物科技有限公司 91341502MAD7KNT97M 皖六械备20240005 2024年8月1日 有效 变更 高分子固定绷带
3 安徽美康宁生物科技有限公司 91341502MAD7KNT97M 皖六械备20240004 2024年8月1日 有效 变更 聚酯纤维绷带
4 安徽美康宁生物科技有限公司 91341502MAD7KNT97M 皖六械备20240002 2024年8月1日 有效 变更 医用退热贴
5 安徽美康宁生物科技有限公司 91341502MAD7KNT97M 皖六械备20240001 2024年8月1日 有效 变更 医用退热贴
6 安徽奥言医药集团有限公司 91341525MA2UKEEW62 皖六械备20230010 2024年8月8日 有效 变更 牙科分离剂
7 安徽同科生物科技有限公司 9134152432278379XA 皖六械备20170002 2024年8月26日 有效 变更 核酸提取或纯化试剂
8 安徽同科生物科技有限公司 9134152432278379XA 皖六械备20220033 2024年8月26日 有效 变更 核酸提取或纯化试剂
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