六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案目录公示(2026年4号)

浏览次数:信息来源:登记注册局发布时间:2026-10-08 16:22
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根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89 号)要求,现将我局2026年第三季度医疗器械备案产品目录(详见附录)予以公布,请社会各界予以监督。

附录:第一类医疗器械产品备案目录(2026年3季度)



六安市市场监督管理局

2026年10月8日

第一类医疗器械产品备案目录(2026年三季度首次备案)
序号 备案人名称 备案编号 核准日期 状态 业务类型 产品名称
1 安徽卡依珙智能科技有限公司 皖六械备20260009 2026年7月28日 有效 首次备案 手动病床

第一类医疗器械产品备案目录(2026年三季度变更备案)
序号 备案人名称 备案编号 核准日期 状态 业务类型 产品名称
1 安徽应流久源核能新材料科技有限公司六安分公司 皖六械备20260005 2026年 8月17 日 有效 变更 医用射线防护服
2 安徽应流久源核能新材料科技有限公司六安分公司 皖六械备20260006 2026年 8月17 日 有效 变更 防辐射帽
3 安徽应流久源核能新材料科技有限公司六安分公司 皖六械备20260007 2026年 8月17 日 有效 变更 医用射线防护裙
4 安徽应流久源核能新材料科技有限公司六安分公司 皖六械备20260008 2026年 8月17 日 有效 变更 防辐射围领
5 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20250009 2026年8月26日 有效 变更 样本释放剂
6 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20220005 2026年8月26日 有效 变更 样本释放剂
7 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20220002 2026年8月26日 有效 变更 样本释放剂
8 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20240003 2026年9月24日 有效 变更 细胞保存液

第一类医疗器械产品备案目录(2026年三季度取消备案)
序号 备案人名称 备案编号 核准日期 状态 业务类型 产品名称
1 安徽蓝新不锈钢制品有限公司 皖六械备20240007 2026年7月14日 注销 取消 医用转运车


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