六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案目录公示(2026年4号)
根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89 号)要求,现将我局2026年第三季度医疗器械备案产品目录(详见附录)予以公布,请社会各界予以监督。
附录:第一类医疗器械产品备案目录(2026年3季度)
六安市市场监督管理局
2026年10月8日
| 第一类医疗器械产品备案目录(2026年三季度首次备案) | ||||||
| 序号 | 备案人名称 | 备案编号 | 核准日期 | 状态 | 业务类型 | 产品名称 |
| 1 | 安徽卡依珙智能科技有限公司 | 皖六械备20260009 | 2026年7月28日 | 有效 | 首次备案 | 手动病床 |
第一类医疗器械产品备案目录(2026年三季度变更备案) |
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| 序号 | 备案人名称 | 备案编号 | 核准日期 | 状态 | 业务类型 | 产品名称 |
| 1 | 安徽应流久源核能新材料科技有限公司六安分公司 | 皖六械备20260005 | 2026年 8月17 日 | 有效 | 变更 | 医用射线防护服 |
| 2 | 安徽应流久源核能新材料科技有限公司六安分公司 | 皖六械备20260006 | 2026年 8月17 日 | 有效 | 变更 | 防辐射帽 |
| 3 | 安徽应流久源核能新材料科技有限公司六安分公司 | 皖六械备20260007 | 2026年 8月17 日 | 有效 | 变更 | 医用射线防护裙 |
| 4 | 安徽应流久源核能新材料科技有限公司六安分公司 | 皖六械备20260008 | 2026年 8月17 日 | 有效 | 变更 | 防辐射围领 |
| 5 | 安徽同科生物科技有限公司 | 皖六械备20250009 | 2026年8月26日 | 有效 | 变更 | 样本释放剂 |
| 6 | 安徽同科生物科技有限公司 | 皖六械备20220005 | 2026年8月26日 | 有效 | 变更 | 样本释放剂 |
| 7 | 安徽同科生物科技有限公司 | 皖六械备20220002 | 2026年8月26日 | 有效 | 变更 | 样本释放剂 |
| 8 | 安徽同科生物科技有限公司 | 皖六械备20240003 | 2026年9月24日 | 有效 | 变更 | 细胞保存液 |
第一类医疗器械产品备案目录(2026年三季度取消备案) |
||||||
| 序号 | 备案人名称 | 备案编号 | 核准日期 | 状态 | 业务类型 | 产品名称 |
| 1 | 安徽蓝新不锈钢制品有限公司 | 皖六械备20240007 | 2026年7月14日 | 注销 | 取消 | 医用转运车 |
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