六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案目录公示(2026年3号)
根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89 号)要求,现将我局2026年第二季度医疗器械备案产品目录(详见附录)予以公布,请社会各界予以监督。
附录:第一类医疗器械产品备案目录(2026年2季度)
六安市市场监督管理局
2026年7月1日
第一类医疗器械产品备案目录(2025年2季度首次备案)
| 序号 | 备案人名称 | 备案编号 | 核准日期 | 状态 | 业务类型 | 产品名称 |
| 1 | 安徽应流久源核能新材料科技有限公司六安分公司 | 皖六械备20260005 | 2026年4月2日 | 有效 | 首次备案 | 医用射线防护服 |
| 2 | 安徽应流久源核能新材料科技有限公司六安分公司 | 皖六械备20260006 | 2026年4月3日 | 有效 | 首次备案 | 防辐射帽 |
| 3 | 安徽应流久源核能新材料科技有限公司六安分公司 | 皖六械备20260007 | 2026年4月3日 | 有效 | 首次备案 | 医用射线防护裙 |
| 4 | 安徽应流久源核能新材料科技有限公司六安分公司 | 皖六械备20260008 | 2026年4月3日 | 有效 | 首次备案 | 防辐射围领 |
第一类医疗器械产品备案目录(2026年2季度变更备案)
| 序号 | 备案人名称 | 备案编号 | 核准日期 | 状态 | 业务类型 | 产品名称 |
| 1 | 安徽应流久源核能新材料科技有限公司六安分公司 | 皖六械备20260007 | 2026年5月29日 | 有效 | 变更 | 医用射线防护裙 |
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