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市场监管专题六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案目录公示（2025年2号）
根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89 号）要求，现将我局2025年第一季度医疗器械备案产品目录（详见附录）予以公布，请社会各界予以监督。
附录：第一类医疗器械产品备案目录（2025年1季度）
六安市市场监督管理局
2025年4月1日
第一类医疗器械产品备案目录（2025年1季度首次备案）
| 序号 | 备案人名称 | 备案编号 | 核准日期 | 状态 | 业务类型 | 产品名称 |
| 1 | 安徽省纳胜生物科技有限公司 | 皖六械备20250001 | 2025年1月3日 | 有效 | 首次备案 | 医用退热贴 |
| 2 | 安徽同科生物科技有限公司 | 皖六械备20250002 | 2025年2月26日 | 有效 | 首次备案 | 核酸提取或纯化试剂 |
| 3 | 安徽同科生物科技有限公司 | 皖六械备20250003 | 2025年2月26日 | 有效 | 首次备案 | 核酸提取或纯化试剂 |
| 4 | 安徽富美医疗科技有限公司 | 皖六械备20250004 | 2025年3月21日 | 有效 | 首次备案 | 止血带 |
第一类医疗器械产品备案目录（2025年1季度变更备案）
| 序号 | 备案人名称 | 备案编号 | 核准日期 | 状态 | 业务类型 | 产品名称 |
| 1 | 安徽富美医疗科技有限公司 | 皖六械备20200002 | 2025 年 1 月 2 日 | 有效 | 变更 | 隔离衣 |
| 2 | 安徽生洋医疗科技有限公司 | 皖六械备20240008 | 2025 年 2 月26 日 | 有效 | 变更 | 三棱针 |
| 3 | 安徽富美医疗科技有限公司 | 皖六械备20250004 | 2025年3月24日 | 有效 | 变更 | 止血带 |
第一类医疗器械产品备案目录（2025年1季度取消备案）
| 序号 | 备案人名称 | 备案编号 | 核准日期 | 状态 | 业务类型 | 产品名称 |
| 1 | 六安兴益生物科技有限公司 | 皖六械备20230014 | 2025 年 1 月 2 日 | 注销 | 取消 | 医用退热贴 |
| 2 | 六安兴益生物科技有限公司 | 皖六械备20230016 | 2025 年 1 月 2日 | 注销 | 取消 | 医用退热贴 |
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皖公网安备 34150102000132号
