六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案公示2025年06号

浏览次数:16信息来源:登记注册局发布时间:2025-03-24 11:32
字号:

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定,我局对以下1家单位《第一类医疗器械备案凭证》变更信息予以公开,请社会各界予以监督。

附:第一类医疗器械备案信息表


六安市市场监督管理局

2025年3月24日



第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖六械备 20250004

备案人名称

安徽富美医疗科技有限公司

备案人统一社会信用代码

91341500MA2MYEKA31

备案人住所

六安市裕安区城南工业园区

生产地址

六安市裕安区城南工业园区工业路1号

代理人

代理人注册地址

产品名称

止血带

型号/规格

圆型:内径(3~6)mm×外径(5~10)mm×长(100~2000)mm ; 扁型:宽(10~ 100)mm×长(100~2000)mm

产品有效期

三年

产品描述

由弹性带组成,圆型由乳胶管裁剪而成,扁型由热塑性弹性体 TPE 带裁剪而成。 一次性使用,非无菌提供。

预期用途

用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。

备注

备案单位和日期

六安市市场监督管理局

备案日期: 2025 年 03月 24日

变更情况

型号规格由圆型、扁型 变更为圆型:内径(3~6)mm×外径(5~10)mm×长(100~ 2000)mm ;扁型:宽(10~100)mm×长(100~2000)mm 产品描述由由弹性 带组成,采用高分子材料制成,一次性使用,非无菌提供。变更为由弹性带组 成,圆型由乳胶管裁剪而成,扁型由热塑性弹性体 TPE 带裁剪而成。一次性使用,非无菌提供。 变更日期为 2025 年 3 月 24 日。

文件下载
政策咨询

如果您对该政策文件有疑问,可以点击“我要问”在线咨询,也可以拨打上方的电话咨询相关部门,或者拨打市长热线:0564-12345。