六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案公示2025年06号
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定,我局对以下1家单位《第一类医疗器械备案凭证》变更信息予以公开,请社会各界予以监督。
附:第一类医疗器械备案信息表
六安市市场监督管理局
2025年3月24日
第一类医疗器械备案信息表
备案号:皖六械备 20250004
备案人名称 |
安徽富美医疗科技有限公司 |
备案人统一社会信用代码 |
91341500MA2MYEKA31 |
备案人住所 |
六安市裕安区城南工业园区 |
生产地址 |
六安市裕安区城南工业园区工业路1号 |
代理人 |
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代理人注册地址 |
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产品名称 |
止血带 |
型号/规格 |
圆型:内径(3~6)mm×外径(5~10)mm×长(100~2000)mm ; 扁型:宽(10~ 100)mm×长(100~2000)mm |
产品有效期 |
三年 |
产品描述 |
由弹性带组成,圆型由乳胶管裁剪而成,扁型由热塑性弹性体 TPE 带裁剪而成。 一次性使用,非无菌提供。 |
预期用途 |
用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。 |
备注 |
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备案单位和日期 |
六安市市场监督管理局 备案日期: 2025 年 03月 24日 |
变更情况 |
型号规格由圆型、扁型 变更为圆型:内径(3~6)mm×外径(5~10)mm×长(100~ 2000)mm ;扁型:宽(10~100)mm×长(100~2000)mm 产品描述由由弹性 带组成,采用高分子材料制成,一次性使用,非无菌提供。变更为由弹性带组 成,圆型由乳胶管裁剪而成,扁型由热塑性弹性体 TPE 带裁剪而成。一次性使用,非无菌提供。 变更日期为 2025 年 3 月 24 日。 |
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