六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案目录公示（2025年1号）

浏览次数：信息来源：登记注册局发布时间：2025-01-02 14:44
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根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89号）要求，现将我局截至2024年12月31日的有效医疗器械备案产品目录及2024年度新增、变更、取消备案产品目录予以公布，请社会各界予以监督。


六安市市场监督管理局

2025年1月2日


第一类医疗器械产品备案目录（截止2024年12月31日有效备案产品）

序号 企业名称 备案编号 状态
1 安徽诚远医疗科技有限公司 皖六械备20220014 有效
2 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20240013 有效
3 皖六械备20220004 有效
4 皖六械备20220001 有效
5 皖六械备20220003 有效
6 皖六械备20240006 有效
7 皖六械备20240011 有效
8 皖六械备20240010 有效
9 皖六械备20220033 有效
10 皖六械备20170002 有效
11 皖六械备20220027 有效
12 皖六械备20220024 有效
13 皖六械备20210016 有效
14 皖六械备20160001 有效
15 皖六械备20200009号 有效
16 皖六械备20200006号 有效
17 皖六械备20220005号 有效
18 皖六械备20240003 有效
19 皖六械备20210001 有效
20 皖六械备20220002号 有效
21 皖六械备20200021号 有效
22 安徽华魅医疗器械有限公司 皖六械备20240012 有效
23 安徽美康宁生物科技有限公司 皖六械备20240002 有效
24 六安兴益生物科技有限公司 皖六械备20230014 有效
25 皖六械备20230016 有效
26 安徽奥言医药集团有限公司 皖六械备20230010 有效
27 皖六械备20230011 有效
28 安徽美康宁生物科技有限公司 皖六械备20240005 有效
29 皖六械备20240004 有效
30 皖六械备20240001 有效
31 皖六械备20240009 有效
32 安徽生洋医疗科技有限公司 皖六械备20240008 有效
33 安徽蓝新不锈钢制品有限公司 皖六械备20240007 有效
34 安徽诚远医疗科技有限公司 皖六械备20190003 有效
35 皖六械备20160002 有效
36 安徽富美医疗科技有限公司 皖六械备20230013 有效
37 皖六械备20230005 有效
38 皖六械备20210017 有效
39 皖六械备20170008 有效
40 皖六械备20170007 有效
41 皖六械备20200014 有效
42 皖六械备20220006 有效
43 皖六械备20200002 有效
44 皖六械备20220032 有效
45 皖六械备20220031 有效
46 皖六械备20220025号 有效
47 皖六械备20220022号 有效
48 皖六械备20200004号 有效
49 皖六械备20170004号 有效
50 皖六械备20170003号 有效
51 皖六械备20210008号 有效
52 皖六械备20200003号 有效
53 六安市星亦医疗器械有限公司 皖六械备20230012 有效
54 安徽省兴盛医疗科技有限公司 皖六械备20210011 有效
55 六安市叶集区绘龙医疗用品有限责任公司 皖六械备20230006 有效
56 六安市美尔特医疗用品有限公司 皖六械备20220035 有效
57 安徽星星服装股份有限公司 皖六械备20230008 有效
58 金寨荣乾无纺布制品有限公司 皖六械备20230003 有效
59 六安市艾莉雅医疗器械有限公司 皖六械备20230007 有效
60 金寨县铭兴敷料有限公司 皖六械备20220019 有效
61 皖六械备20230004 有效
62 安徽省金寨县融源医疗用品有限公司 皖六械备20230002 有效
63 六安朗蒂医疗器械有限公司 皖六械备20230001 有效
64 六安市荣恩防护用品有限公司 皖六械备20220034 有效
65 六安市合瑞达医疗防护用品有限公司 皖六械备20220029 有效
66 六安朗斯代尔医用产品有限公司 皖六械备20220021号 有效
67 六安市泫沣防护用品有限公司 皖六械备20220018号 有效
68 皖六械备20220016号 有效
69 金寨朋友医疗用品有限公司 皖六械备20220015号 有效
70 六安欣嘉怡医疗用品有限公司 皖六械备20220012号 有效
71 皖六械备20220011号 有效
72 皖六械备20220010号 有效
73 皖六械备20220009号 有效
74 皖六械备20220008号 有效
75 安徽捷诚包装制品有限公司 皖六械备20220007号 有效
76 安徽佳宝防护用品有限公司 皖六械备20200012号 有效

第一类医疗器械产品备案目录（2024年度取消备案）
序号 备案人名称 备案编号 产品名称
1 安徽省纳胜生物科技有限公司 皖六械备20230009 医用退热贴
2 皖六械备20230015 医用退热贴

第一类医疗器械产品备案目录（2024年度变更备案）
序号 备案人名称 备案编号 产品名称
1 安徽美康宁生物科技有限公司 皖六械备20240005 高分子固定绷带
2 安徽美康宁生物科技有限公司 皖六械备20240002 医用退热贴
3 安徽美康宁生物科技有限公司 皖六械备20240001 医用退热贴
4 安徽美康宁生物科技有限公司 皖六械备20240004 聚酯纤维绷带
5 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20240006 测序反应通用试剂盒
6 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20160001 核酸提取或纯化试剂
7 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20170002 核酸提取或纯化试剂
8 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20210016 核酸提取或纯化试剂
9 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20220024 核酸提取或纯化试剂
10 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20220027 核酸提取或纯化试剂
11 安徽美康宁生物科技有限公司 皖六械备20240005 高分子固定绷带
12 安徽美康宁生物科技有限公司 皖六械备20240005 高分子固定绷带
13 安徽美康宁生物科技有限公司 皖六械备20240004 聚酯纤维绷带
14 安徽美康宁生物科技有限公司 皖六械备20240002 医用退热贴
15 安徽美康宁生物科技有限公司 皖六械备20240001 医用退热贴
16 安徽奥言医药集团有限公司 皖六械备20230010 牙科分离剂
17 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20170002 核酸提取或纯化试剂
18 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20220033 核酸提取或纯化试剂
19 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20240006 测序反应通用试剂盒（Sanger测序法）
20 六安兴益生物科技有限公司 皖六械备20230014 医用退热贴
21 安徽美康宁生物科技有限公司 皖六械备20240002 医用退热贴
22 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20220003 清洗液
23 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20220001 全自动免疫检验系统用底物液
24 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20220004 样本稀释液
25 安徽诚远医疗科技有限公司 皖六械备 20220014 医用诊疗床

第一类医疗器械产品备案目录（2024年度新增备案）
序号 备案人名称 备案编号 产品名称
1 安徽美康宁生物科技有限公司 皖六械备20240005 高分子固定绷带
2 皖六械备20240004 聚酯纤维绷带
3 皖六械备20240002 医用退热贴
4 皖六械备20240001 医用退热贴
5 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20240003 细胞保存液
6 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20240006 测序反应通用试剂盒
7 安徽蓝新不锈钢制品有限公司 皖六械备20240007 医用转运车
8 安徽生洋医疗科技有限公司 皖六械备20240008 三棱针 
9 安徽美康宁生物科技有限公司 皖六械备20240009 医用退热凝胶
10 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20240010 核酸提取或纯化试剂
11 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20240011 核酸提取或纯化试剂
12 安徽华魅医疗器械有限公司 皖六械备20240012 医用护理垫
13 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20240013 细胞保存液
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