六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案公示2024年15号

备案人名称

安徽奥言医药集团有限公司

备案人统一社会信用代码

91341525MA2UKEEW62

备案人住所

安徽省六安市霍山县经济开发区纬三路8015号

生产地址

安徽省六安市霍山县经济开发区纬三路 8015 号 1 号厂房 1 层东侧

代理人

代理人注册地址

产品名称

牙科分离剂

型号/规格

产品有效期

三年

产品描述

采用钾皂、水玻璃、藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、乙二醇制成。在两种相同或 不同的材料之间或材料与模具之间形成隔离膜，使材料与材料或材料与模具 不发生粘连。

预期用途

用于分离不同的牙科材料。

备注

备案单位和日期

六安市市场监督管理局

备案日期：2024 年08 月08日

变更情况

产品描述由采用钾皂、水玻璃、藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、乙二醇等制 成。在两种相同或不同的材料之间或材料与模具之间形成隔离膜，使材料与 材料或材料与模具不发生粘连。变更为采用钾皂、水玻璃、藻酸盐、聚乙烯 醇、甘油、乙二醇制成。在两种相同或不同的材料之间或材料与模具之间形 成隔离膜，使材料与材料或材料与模具不发生粘连。变更日期为 2024 年 8 月 8 日。

型号规格由型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型。规格：5g、10g、 15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、90g、100g 变更为【型号规格】5g、 10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、90g、100g。同时变更产品技术 要求。变更日期为 2023 年 11 月 27 日。