六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案目录公示(2024年3号)
根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89 号)要求,现将我局2024年第2季度医疗器械备案产品目录(详见附录)予以公布,请社会各界予以监督。
附录:第一类医疗器械产品备案目录(2024年2季度)
六安市市场监督管理局
2024年7月1日
第一类医疗器械产品备案目录(2024年2季度首次备案)
序号 | 备案人名称 | 统一社会信用代码 | 备案编号 | 核准日期 | 状态 | 业务类型 | 产品名称 |
1 | 安徽同科生物科技有限公司 | 9134152432278379XA | 皖六械备20240006 | 2024年4月24日 | 有效 | 首次备案 | 测序反应通用试剂盒 |
2 | 安徽蓝新不锈钢制品有限公司 | 91341522MA2RH8E41E | 皖六械备20240007 | 2024年5月31日 | 有效 | 首次备案 | 医用转运车 |
第一类医疗器械产品备案目录(2024年2季度变更备案)
序号 | 备案人名称 | 统一社会信用代码 | 备案编号 | 核准日期 | 状态 | 业务类型 | 产品名称 |
1 | 安徽美康宁生物科技有限公司 | 91341502MAD7KNT97M | 皖六械备20240002 | 2024年4月9日 | 有效 | 变更 | 医用退热贴 |
2 | 安徽美康宁生物科技有限公司 | 91341502MAD7KNT98M | 皖六械备20240001 | 2024年4月16日 | 有效 | 变更 | 医用退热贴 |
3 | 安徽美康宁生物科技有限公司 | 91341502MAD7KNT99M | 皖六械备20240004 | 2024年5月28日 | 有效 | 变更 | 聚酯纤维绷带 |
4 | 安徽同科生物科技有限公司 | 9134152432278379XA | 皖六械备20240006 | 2024年6月12日 | 有效 | 变更 | 测序反应通用试剂盒 |
5 | 安徽同科生物科技有限公司 | 9134152432278379XA | 皖六械备20160001 | 2024年6月12日 | 有效 | 变更 | 核酸提取或纯化试剂 |
6 | 安徽同科生物科技有限公司 | 9134152432278379XA | 皖六械备20170002 | 2024年6月12日 | 有效 | 变更 | 核酸提取或纯化试剂 |
7 | 安徽同科生物科技有限公司 | 9134152432278379XA | 皖六械备20210016 | 2024年6月12日 | 有效 | 变更 | 核酸提取或纯化试剂 |
8 | 安徽同科生物科技有限公司 | 9134152432278379XA | 皖六械备20220024 | 2024年6月12日 | 有效 | 变更 | 核酸提取或纯化试剂 |
9 | 安徽同科生物科技有限公司 | 9134152432278379XA | 皖六械备20220027 | 2024年6月12日 | 有效 | 变更 | 核酸提取或纯化试剂 |
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