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首页 > 市场监管专题 > 药品安全

2020年医疗器械流通环节飞行检查情况公示

浏览次数:信息来源: 市市场监管局(知识产权局)发布时间:2020-12-31 08:04

序号

被检查单位

检查时间

存在主要问题

检查人员

处理意见

1

霍邱县赵云大药房有限公司

2020.10.28

1、经营二类医疗器械,现场不能提供第二类医疗器械经营备案凭证;

2、部分产品现场不能提供票据。

郑传宝

沈云

梁冰

责令整改

2

霍邱县博硕大药房有限公司

2020.10.28

部分从业人员无健康证。

 

李新玉

王为伟

乔恩雪

责令整改

3

霍邱县城西湖乡公信大药房

2020.10.30

现场未发现违法违规行为。

李新玉

王为伟

乔恩雪

合格

4

霍邱县济众药业有限公司乐邦大药房

2020.10.29

未取得第二类医疗器械经营备案凭证经营第二类医疗器械。

郑传宝

沈云

梁冰

责令整改

5

霍邱县河口镇卫生院

2020.10.28

1、化验室体外诊断试剂现场不能提供在途温度记录。

2、大型设备无维护记录;

3、部分产品现场不能提供购进票据。

郑传宝

梁冰

沈云

责令整改

6

霍邱县马店镇卫生院

2020.10.28

检验科存放的体外诊断试剂的冰箱无温湿度记录。

程锦堂

方淑婷

杨安东

责令整改

7

霍邱经济开发区社区卫生服务中心

2020.10.29

1、检验科大型设备档案不全;

2、部分产品现场不能提供厂家资质和产品资质。

李新玉

王为伟

乔恩雪

责令整改

8

霍邱县花园镇塔桥药店

2020.10.29

1、无2020年培训记录及内容;

2、质量管理体系文件未及时修订;

3、温湿度记录不完整;

4、销售时不能提供销售小票。

杜方莉

张晓艳

余海

责令整改

9

淮南大众医药连锁有限公司霍邱东湖路店

2020.10.30

现场未发现违法违规行为。

程锦堂

方淑婷

杨安东

合格

 

10

霍邱县孟集镇杏林药堂

2020.10.29

1、质量管理体系文件未及时修订;

2、温湿度记录不真实不规范;

3、未进行2020年度培训;

4、无2020年年度人员健康体检档案。

杜方莉

张晓艳

余海

责令整改

11

六安市淼森昕轩大药房连锁有限公司霍邱五塔店

2020.10.29

医疗器械陈列区域未设置标识。

李新玉

王为伟

乔恩雪

责令整改

12

霍邱博爱医药连锁有限公司周集店

2020.10.28

部分产品现场不能提产品资质。

李新玉

王为伟

乔恩雪

责令整改

13

霍邱县正志药房有限责任公司

2020.10.29

现场未发现违法违规行为。

郑传宝

梁冰

沈云

合格

14

霍邱县鹏梓百信大药房有限责任公司

2020.10.29

1、企业无2020年度培训计划及培训内容;

2、医疗器械与非器械混放。

杜方莉

张晓艳

余海

责令整改

15

霍邱县秦良环大药房

2020.10.29

现场未发现违法违规行为。

杜方莉

张晓艳

余海

合格

16

安徽国胜大药房连锁有限公司霍邱新蓼北路店

2020.10.30

1、未设置专门验收区域;

2、医疗器械与非医疗器械混放。

杜方莉

张晓艳

余海

责令整改

17

霍邱县户胡镇陈俊大药房

2020.10.29

现场未发现违法违规行为。

郑传宝

梁冰

沈云

合格

18

六安市淼森昕轩大药房有限公司霍邱庙岗店

2020.10.29

部分产品现场不能提供票据。

郑传宝

梁冰

沈云

责令整改

19

安徽四方百信大药房连锁有限公司霍邱大药房

2020.10.29

1、温湿度记录不全;

2、培训记录不完整。

程锦堂

方淑婷

杨安东

责令整改

20

霍邱县慈济大药房有限公司

2020.10.29

未取得第二类医疗器械经营备案凭证经营第二类医疗器械。

程锦堂

方淑婷

杨安东

责令整改

21

霍邱县民众缘大药房有限公司

2020.10.29

温湿度记录不真实。

程锦堂

方淑婷

杨安东

责令整改

22

霍邱县城西湖乡汪集零售药店

2020.10.30

1、温湿度记录不全;

2、企业员工未进行年度健康体检。

李新玉

王为伟

乔恩雪

责令整改

23

霍邱县三流乡仁宝零售药店

2020.10.29

未取得第二类医疗器械经营备案凭证经营第二类医疗器械。

程锦堂

方淑婷

杨安东

责令整改

24

六安市淼森昕轩大药房连锁有限公司霍邱龙潭店

2020.10.29

未取得第二类医疗器械经营备案凭证经营第二类医疗器械。

郑传宝

梁冰

沈云

责令整改

25

霍邱县何家辉大药房有限公司

2020.10.29

现场未发现违法违规行为。

李新玉

王为伟

乔恩雪

合格

26

霍邱县冯瓴乡卫生院

2020.10.28

1、药房存放过期医疗器械;

2、药械接触工作人员无健康档案;

3、医疗器械与药品混放。

杜方莉

张晓艳

余海

移交稽查

27

六安市平安医药连锁有限公司金寨新城园店

2020.10.22

现场未发现违法违规行为。

程锦堂

方淑婷

合格

28

金寨县百草堂大药房有限公司郑岭新园店

2020.10.22

现场未发现违法违规行为。

程锦堂

方淑婷

合格

29

金寨县百姓缘大药房有限公司第七分店

2020.10.22

现场未发现违法违规行为。

程锦堂

方淑婷

合格

30

金寨县济民药房有限公司

2020.10.21

现场未发现违法违规行为。

程锦堂

王玉

合格

31

金寨县天天好大药房有限公司

2020.10.21

1、2020年未开展培训;

2、温湿度记录数据不真实;

3、员工健康证已过期;

4、部分产品现场不能提供票据。

程锦堂

王玉

责令整改

32

金寨县新华珍药房

2020.10.21

1、温湿度记录不规范;

2、无年度培训计划,无年度培训记录;

3、首营企业法人授权委托书及其他供货方资质不全。

李新玉

苏荣

梁冰

责令整改

33

金寨县康宁大药房有限公司

2020.10.21

现场未发现违法违规行为。

李新玉

苏荣

梁冰

合格

34

金寨县康顺大药房有限责任公司

2020.10.22

1、质量负责人韦小红、营业员王博文健康证过期;

2、未按照计划开展年度培训;

3、企业经营场所与生活场所未有效区分;

部分产品现场不能提供产品资质。

王玉

苏荣

责令整改

35

六安市平安大药房医药连锁有限公司梅山好又多店

2020.10.22

经营场所存放生活用品。

王玉

苏荣

现场整改

36

安徽四方百信大药房连锁有限公司金寨中央城店

2020.10.22

阴凉区温湿度记录不真实。

王玉

苏荣

责令整改

37

金寨县百姓缘大药房有限公司第六分店

2020.10.22

1、企业未开展医疗器械岗前培训和继续培训;

2、企业未建立与经营规模相适应的质量管理记录制度。

黄家秀

沈云

杨安东

责令整改

38

安徽四方百信大药房连锁有限公司金寨旗舰店

2020.10.22

1、未开展医疗器械岗前培训和继续培训;

2、企业未建立与经营规模相适应的质量管理记录制度;

3、企业未及时将售后服务处理等信息记入档案。

黄家秀

沈云

杨安东

责令整改

39

金寨县百草堂大药房有限公司书香雅苑店

2020.10.22

1、未开展医疗器械岗前培训和继续培训;

2、企业未建立与经营规模相适应的质量管理记录制度。

黄家秀

沈云

责令整改

40

金寨县天燕大药房

2020.10.21

部分产品不能提供票据。

李炜

沈云

方淑婷

责令整改

41

金寨县仁福中西药房有限公司

2020.10.21

现场未发现违法违规行为。

李炜

沈云

方淑婷

合格

42

金寨县百草堂大药房有限公司天堂寨路店

2020.10.22

现场未发现违法违规行为。

史长华

梁冰

合格

43

金寨县益康大药房

2020.10.21

 

未按照年度培训计划开展培训。

史长华

黄家秀

责令整改

44

金寨县永康大药房有限公司二店

2020.10.22

部分产品现场不能提供票据。

史长华

梁冰

责令整改

45

金寨芮氏大药房有限公司二店

2020.10.22

现场未发现违法违规行为。

史长华

梁冰

合格

 

46

金寨县吴家店镇卫生院

2020.10.21

现场未发现违法违规行为。

李新玉

苏荣

梁冰

 

合格

47

金寨县妇幼保健计划生育服务中心

2020.10.21

1、医疗器械仓库、产房等场所存放过期医疗器械;

2、检验室诊断试剂与器械摆放混乱。

李炜

沈云

方淑婷

移交稽查

48

金寨县南溪镇中心卫生院

2020.10.21

1、医疗器械与药品混放;

2、化验室肌酸激酶测定试剂盒未按规定温度保存,且未对温湿度进行记录。

程锦堂

王玉

移交稽查

49

金寨县汤家汇镇中心卫生院

2020.10.21

1、护办室存放过期医疗器械;

2、现场不能提供随机抽取的植入性产品供货商资质和入库验收等资料。

史长华

黄家秀

移交稽查

50

舒城县柏林乡卫生院

2020.11.12

1、检验科体部分体外诊断试剂未按规定温度保存;

2、手术室麻醉机未建立维修保养记录;

3、部分产品现场不能提供供应商和产品资质;

4、使用的植入性医疗器械未在病案中明确记录相关信息;

5、检验科发现过期体外诊断试剂。

李千琼

王林

余海

移交稽查

51

舒城向日葵药店有限公司

2020.11.12

现场未发现违法违规行为。

杜方莉

余代杰

合格

52

舒城民缘药店有限公司

2020.11.12

培训流于形式。

 

杜方莉

余代杰

责令整改

53

舒城正葆大药房有限公司

2020.11.12

未开展器械法规培训。

杜方莉

余代杰

责令整改

54

舒城一笑堂药店有限公司

2020.11.13

经营场所存放私人用品。

杜方莉

余代杰

现场整改

55

舒城县舒实民生大药房有限公司

2020.11.12

1、器械与生活用品、消毒试剂混放;

2、部分产品未索取产品资质。

童坤

李冬梅

沈云

责令整改

56

舒城一心大药房有限公司

2020.11.12

现场未发现违法违规行为。

童坤

李冬梅

沈云

合格

57

舒城县心连心大药房有限责任公司

2020.11.12

现场未发现违法违规行为。

童坤

李冬梅

沈云

合格

58

舒城博利医药有限责任公司舒城大药房连锁总店五显分店

2020.11.12

1、第二类医疗器械经营备案凭证未亮证经营;

2、器械与非器械混放。

童坤

李冬梅

沈云

现场整改

59

舒城智宸大药房有限公司

2020.11.12

无质量管理体系相关文件。

 

李千琼

王林

余海

责令整改

60

舒城民信大药房有限公司

2020.11.12

未经营医疗器械,现场未发现违法违规行为。

李千琼

王林

余海

合格

61

舒城永根大药房有限公司

2020.11.12

现场未发现违法违规行为。

李新玉

汪春生

刘精诚

合格

62

舒城县康源药品销售有限公司

2020.11.12

现场未发现违法违规行为。

李新玉

刘精诚

合格

63

舒城金康大药房有限公司

2020.11.12

现场未发现违法违规行为。

李新玉

汪春生

刘精诚

合格

64

舒城县顺康药品销售有限公司

2020.11.12

现场未发现违法违规行为。

李新玉

汪春生

刘精诚

合格

65

舒城润康大药房有限公司

2020.11.13

现场未发现违法违规行为。

李千琼

王林

余海

合格

66

舒城百姓缘大药房(普通合伙)第一分店

2020.11.13

部分产品现场不能提供发票。

李千琼

王林

余海

责令整改

67

霍山县新城大药房

2020.11.19

未取得第二类医疗器械经营备案凭证经营第二类医疗器械。

王玉

童坤

沈云

责令整改

68

霍山县东风大药房

2020.11.18

 

1、对首营企业的资质材料审核不完整;

2、未设置不合格品和验收区;

经营场所卫生不整洁。

王玉

童坤

沈云

责令整改

69

霍山县康泰药房

2020.11.18

未取得第二类医疗器械经营备案凭证经营第二类医疗器械。

王玉

童坤

沈云

责令整改

70

六安市淼森昕轩大药房连锁有限公司霍山太平畈店

2020.11.18

现场未发现违法违规行为。

李新玉

苏荣

合格

71

霍山黄氏大药房有限公司

2020.11.18

现场未发现违法违规行为。

李新玉

苏荣

合格

72

霍山县大圆盘药品门市部

2020.11.19

现场未发现违法违规行为。

李新玉

苏荣

合格

73

霍山县保安大药房有限公司

2020.11.19

1、未建立质量管理体系文件;

2、无采购验收记录。

李千琼

汪春生

乔恩雪

责令整改

74

霍山县京诚大药房

2020.11.18

未按规定登记温湿度记录。

李新玉

苏荣

责令整改

75

霍山康衡大药房有限公司开发区店

2020.11.18

现场未发现违法违规行为。

杜方莉

黄家秀

合格

76

霍山千方大药房有限公司

2020.11.19

现场未发现违法违规行为。

杜方莉

黄家秀

合格

77

霍山县但家庙仁济大药房

2020.11.19

1、员工培训不到位;

未落实年度员工体检。

杜方莉

黄家秀

责令整改

78

霍山漫水河康缘药房有限公司

2020.11.18

现场未发现违法违规行为。

杜方莉

黄家秀

合格

79

六安市平安医药连锁有限公司仁德品尚多店

2020.11.19

质量管理体系文件中采购制度与实际经营模式不符。

李千琼

汪春生

责令整改

80

霍山康特大药房有限公司

2020.11.18

1、未见质量管理体系文件;

2、部分产品现场不能提供产品资质和验收记录。

李千琼

汪春生

责令整改

81

霍山县旭日大药房有限公司

2020.11.18

1、无员工培训档案;

2、无2020年度员工体检材料。

李千琼

唐莉

汪春生

责令整改

82

霍山县衡山镇卫生院

2020.11.18

1、部分供货方资质材料不全;

2、检验科医用冰箱存放有生活用品;

3、使用的植入性医疗器械未在病案中明确记录相关信息;

4、检验科、手术室等场所发现过期医疗器械。

李千琼

汪春生

乔恩雪

移交稽查

83

霍山县磨子潭镇磨子潭大药房

2020.11.18

现场未发现违法违规行为。

王玉

童坤

沈云

合格

84

六安市叶集区洪集镇卫生院

2020.10.23

1、该院手术室急救箱内摆放有过期医疗器械;

药品医疗器械混放。

李炜

方淑婷

移交稽查

85

六安市叶集区孙岗乡卫生院

2020.10.23

1、部分产品现场不能提供供货商资质和进货票据;

2、药房、化验室发现过期医疗器械。

史长华

王玉

移交稽查

86

叶集区姚李镇中心卫生院

2020.10.23

1、现场检查时发现过期医疗器械;

2、化验室存放体外诊断试剂的医用冰箱温湿度未记录,并存放生活用品。

杜方莉

黄家秀

移交稽查

87

六安市金安区木厂镇中心卫生院

2020.10.14

1、化验室存放体外诊断试剂的医用冰箱无温湿度监测设备,并存放生活用品;

2、化验室体外诊断试剂未索取冷链运输记录、无验收记录;

3、在用大型设备未建立维护保养记录档案。

王玉

刘精诚

乔恩雪

责令整改

88

六安市裕安区长竹药房有限公司

2020.10.14

涉嫌无证经营第三类医疗器械。

李炜

苏荣

移交稽查

89

六安市康兴大药房有限公司

2020.10.15

部分产品供货商资质现场不能提供。

史长华

王为伟

李铃雯

责令整改

90

安徽平民大药房有限责任公司木厂一店

2020.10.14

1、经营场所卫生条件较差;

2、无年度培训计划和培训记录。

王玉

刘精诚

乔恩雪

责令整改

91

六安市金安区东河口镇中心卫生院

2020.10.14

1、现场不能提供采购验收记录;

2、部分产品现场不能提供供货商、产品资质和购进票据;

3、在用大型设备未建立维护保养记录档案;

4、器械库房、检验科冰箱均未无温湿度监测记录。

李千琼

余代杰

责令整改

92

六安市裕安区青山乡卫生院

2020.10.14

1、化验室存在诊断试剂的冰箱无温湿度监测设备;

2、检验设备无维修维护保养记录;

3、现场不能提供体外诊断试剂冷链运输交接单和在途温度。

程锦堂

黄家秀

责令整改

93

六安市裕安区江家店镇卫生院

2020.10.14

现场未发现违法违规行为。

李冬梅

郑传宝

沈云

合格

94

霍山县中医院医共体集团上土市分院

2020.11.18

未设置不合格品区。

李新玉

苏荣

责令整改

95

霍山县中医院医共体集团漫水河分院

2020.11.18

现场未发现违法违规行为。

杜方莉

黄家秀

合格

96

安徽省霍山县医院

2020.11.18

1、器械库房存放其他物品;

2、植入类医疗器械使用记录不规范。

王玉

童坤

沈云

责令整改

97

舒城县千人桥镇中心卫生院

2020.11.13

现场未发现违法违规行为。

李新玉

汪春生

刘精诚

合格

98

舒城县五显镇卫生院

2020.11.12

1、未建立大型设备档案;

2、放射科DR胶片直接存放在地面、DR室无温湿度监控设备;

3、植入性医疗器械使用记录不规范;

4、设备、体外诊断试剂无验收记录;

5、部分后勤人员使用的非医用口罩存放在库房;

6、部分产品供应商和产品资质未按要求保存。

童坤

沈云

李冬梅

责令整改

99

舒城县舒茶镇卫生院

2020.11.12

库房未设置医疗器械专区与药品混放。

杜方莉

余代杰

责令整改

100

六安市叶集区医元商贸有限公司

2020.10.23

现场未发现违法违规行为。

程锦堂

陈晓峰

合格

 

101

安徽四方百信大药房连锁有限公司叶集二店

2020.10.23

现场未发现违法违规行为。

程锦堂

陈晓峰

合格

102

六安市申华大药房(连锁)有限公司姚李店

2020.10.23

现场未发现违法违规行为。

李新玉

梁冰

合格

103

六安市叶集区姚李镇济民大药房有限公司

2020.10.23

未取得第二类医疗器械经营备案凭证经营第二类医疗器械。

李新玉

梁冰

责令整改

104

六安市裕安区世家大药店

2020.10.14

现场未发现违法违规行为。

李炜

苏荣

合格

105

六安市林健大药房有限公司

2020.10.14

未取得第二类医疗器械经营备案凭证经营第二类医疗器械。

李冬梅

郑传宝

沈云

责令整改

106

安徽四方百信大药房有限公司新安店

2020.10.14

1、器械与消毒试剂混放;

2、部分产品现场不能提供票据。

陈晓峰

梁冰

李丹

责令整改

107

安徽丰原大药房连锁有限公司六安市和顺名都城连锁店

2020.10.15

医疗器械与非医疗器械混放。

陈晓峰

梁冰

李丹

现场整改

108

六安市民信堂大药房有限公司

2020.10.14

现场不能提供供应商资质。

程锦堂

黄家秀

责令整改

109

六安市齐云药业零售有限责任公司

2020.10.15

验收记录不规范。

陈晓峰

梁冰

李丹

责令整改

110

六安市康运药房有限公司

2020.10.15

未取得第二类医疗器械经营备案凭证经营第二类医疗器械。

程锦堂

黄家秀

苏荣

责令整改

111

六安心岳老百姓大药房有限公司

2020.10.15

1、企业负责人王奎奎健康证过期;

2、医疗器械与非器械混放;

3、未注册医疗器械不良事件账号。

童坤

郑牧垚

责令整改

112

六安市五十号大药房连锁有限公司云路店

2020.10.15

医疗器械区域未设置标识。

史长华

王为伟

李铃雯

责令整改

113

六安市裕安区骆家庵吉安大药房

2020.10.14

现场未发现违法违规行为。

李炜

苏荣

合格

114

六安市松云药房有限公司

2020.10.14

现场未发现违法违规行为

李炜

苏荣

合格

115

安徽四方百信大药房连锁有限公司苏埠店

2020.10.14

现场未发现违法违规行为。

程锦堂

黄家秀

合格

116

六安市申华大药房(连锁)有限公司红达广场店

2020.10.15

现场未发现违法违规行为。

李新玉

方淑婷

汪玲

合格

117

六安市恒瑞大药房有限公司凯旋名门店

2020.10.15

现场未发现违法违规行为。

李新玉

方淑婷

汪玲

合格

118

六安市裕安区苏埠镇仁生堂大药房

2020.10.14

未经营医疗器械,现场未发现违法违规行为。

程锦堂

黄家秀

合格

119

六安市裕安区顺河大药房

2020.10.14

部分产品现场不能提供票据。

陈晓峰

梁冰

李丹

责令整改

120

六安市众康大药房有限公司卡地亚湾店

2020.10.14

现场未发现违法违规行为。

李冬梅

郑传宝

沈云

合格

121

六安市鸿福大药房有限公司

2020.10.14

1、未建立培训档案;

2、部分产品现场不能提供票据。

史长华

王为伟

李铃雯

责令整改

122

六安同德大药房有限公司

2020.10.14

现场未发现违法违规行为。

李冬梅

郑传宝

沈云

合格

123

六安市李氏大药房有限公司

2020.10.14

部分产品现场不能提供票据。

李冬梅

郑传宝

沈云

责令整改

124

六安市城南大药房有限公司

2020.10.14

现场未发现违法违规行为。

李冬梅

郑传宝

沈云

合格

125

六安市裕安区健民药房

2020.10.14

培训档案不全。

史长华

王为伟

李铃雯