金寨县市场监管局召开全县《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会

为宣传贯彻实施新修订《医疗器械经营质量管理规范》，学习新《规范》要求及相关法律法规，提升医疗器械经营企业质量管理水平。4月11日，金寨县市场监管局召开全县《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会，全县医疗器械经营企业负责人及质量管理人员共130人参会。

培训会对新修订的《医疗器械经营质量管理规范》进行详细解读，包括总则、质量管理体系建立与改进、职责与制度、人员与培训等十个章节的内容，并对医疗器械经营环节违法违规行为和相关罚则进行讲解。

会上强调医疗器械经营企业要落实主体责任，认真对照新《规范》要求，建立健全质量管理体系。同时开展自查，及时发现质量管理体系漏洞和质量安全隐患，持续改进质量管理体系，保持企业质量管理体系符合新《规范》要求。

下一步，金寨县市场监督管理局将对全县医疗器械经营企业开展专项检查，全面推进医疗器械经营企业质量管理的规范、整改、提升工作，确保新《规范》在我县有效施行。