六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案目录公示（2025年2号）

浏览次数： 信息来源：登记注册局 发布时间：2025-04-01 10:47
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根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89 号）要求，现将我局2025年第一季度医疗器械备案产品目录（详见附录）予以公布，请社会各界予以监督。

附录：第一类医疗器械产品备案目录（2025年1季度）


六安市市场监督管理局

2025年4月1日


第一类医疗器械产品备案目录（2025年1季度首次备案）

序号 备案人名称 备案编号 核准日期 状态 业务类型 产品名称
1 安徽省纳胜生物科技有限公司 皖六械备20250001 2025年1月3日 有效 首次备案 医用退热贴
2 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20250002 2025年2月26日 有效 首次备案 核酸提取或纯化试剂
3 安徽同科生物科技有限公司 皖六械备20250003 2025年2月26日 有效 首次备案 核酸提取或纯化试剂
4 安徽富美医疗科技有限公司 皖六械备20250004 2025年3月21日 有效 首次备案 止血带

第一类医疗器械产品备案目录（2025年1季度变更备案）
序号 备案人名称 备案编号 核准日期 状态 业务类型 产品名称
1 安徽富美医疗科技有限公司 皖六械备20200002 2025 年 1 月 2 日 有效 变更 隔离衣
2 安徽生洋医疗科技有限公司 皖六械备20240008 2025 年 2 月26 日 有效 变更 三棱针 
3 安徽富美医疗科技有限公司 皖六械备20250004 2025年3月24日 有效 变更 止血带

第一类医疗器械产品备案目录（2025年1季度取消备案）
序号 备案人名称 备案编号 核准日期 状态 业务类型 产品名称
1 六安兴益生物科技有限公司 皖六械备20230014 2025 年 1 月 2 日 注销 取消 医用退热贴
2 六安兴益生物科技有限公司 皖六械备20230016 2025 年 1 月 2日 注销 取消 医用退热贴
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