六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案目录公示（2025年2号）

浏览次数： 信息来源：登记注册局 发布时间：2025-01-02 14:51
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根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89号）要求，现将我局2024年第4季度医疗器械备案产品目录（详见附录）予以公布，请社会各界予以监督。

附录：第一类医疗器械产品备案目录（2024年4季度）


六安市市场监督管理局

2025年1月2日

第一类医疗器械产品备案目录（2024年4季度首次备案）

序号 备案人名称 统一社会信用代码 备案编号 核准日期 状态 业务类型 产品名称
1 安徽同科生物科技有限公司 9134152432278379XA 皖六械备20240010 2024年10月23日 有效 首次备案 核酸提取或纯化试剂
2 安徽同科生物科技有限公司 9134152432278379XA 皖六械备20240011 2024年11月1日 有效 首次备案 核酸提取或纯化试剂
3 安徽华魅医疗器械有限公司 91341524MA8Q9NFN0A 皖六械备20240012 2024年12月5日 有效 首次备案 医用护理垫
4 安徽同科生物科技有限公司 9134152432278379XA 皖六械备20240013 2024-12-24 有效 首次备案 细胞保存液


第一类医疗器械产品备案目录（2024年4季度变更备案）

序号 备案人名称 统一社会信用代码 备案编号 核准日期 状态 业务类型 产品名称
1 安徽同科生物科技有限公司 9134152432278379XA 皖六械备20240006 2024年11月14日 有效 变更 测序反应通用试剂盒（Sanger测序法）
2 六安兴益生物科技有限公司 91341502MA8R0AAW9A 皖六械备20230014 2024年11月26日 有效 变更 医用退热贴
3 安徽美康宁生物科技有限公司 91341502MAD7KNT97M 皖六械备20240002 2024年11月27日 有效 变更 医用退热贴
4 安徽同科生物科技有限公司 9134152432278379XA 皖六械备20220003 2024年12月4日 有效 变更 清洗液
5 安徽同科生物科技有限公司 9134152432278379XA 皖六械备20220001 2024年12月5日 有效 变更 全自动免疫检验系统用底物液
6 安徽同科生物科技有限公司 9134152432278379XA 皖六械备20220004 2024年12月12日 有效 变更 样本稀释液
7 安徽诚远医疗科技有限公司 913415243580094992 皖六械备 20220014 2024年12月24日 有效 变更 医用诊疗床
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