六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案公示2024年25号
（安徽同科生物科技有限公司）

浏览次数： 信息来源：登记注册局 发布时间：2024-12-25 10:29
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根据《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定，我局对以下1家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开，请社会各界予以监督。

附：第一类体外诊断试剂备案信息表


六安市市场监督管理局

2024年12月25日


                             第一类体外诊断试剂备案信息表

                             备案号：皖六械备 20240013

备案人名称

安徽同科生物科技有限公司

备案人统一社会信用代码

9134152432278379XA

备案人住所

金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼

生产地址

安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园 A7 楼 1 楼、2 楼和 3 楼

代理人

（进口体外诊断试剂适用）

代理人注册地址

（进口体外诊断试剂适用）

产品分类名称（产品名称）

细胞保存液

包装规格

1mL/管×50 管、2mL/管×50 管、3mL/管×50 管、6mL/管×50 管、10mL/ 管×50 管

产品有效期

40℃以下保存，有效期 12 个月。

主要组成成分

氯化钠。

预期用途

与基因用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于

治疗性用途。

备注

/

备案单位和日期

六安市市场监督管理局

备案日期： 2024 年 11月24日

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