六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案公示2024年17号

浏览次数： 信息来源：登记注册局 发布时间：2024-10-23 16:18
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根据《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定，我局对以下1家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开，请社会各界予以监督。

附：第一类体外诊断试剂备案信息表



六安市市场监督管理局    

2024年10月23日      

第一类体外诊断试剂备案信息表

备案号：皖六械备 20240010

备案人名称

安徽同科生物科技有限公司

备案人统一社会信用代码

9134152432278379XA

备案人住所

金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼

生产地址

安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼和2楼

代理人

（进口体外诊断试剂适用）

代理人注册地址

（进口体外诊断试剂适用）

产品分类名称（产品名称）

核酸提取或纯化试剂

包装规格

48人份/盒、96人份/盒

产品有效期

常温保存，有效期12个月。

主要组成成分

核酸释放剂（聚乙二醇）

预期用途

与基因用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位和日期

六安市市场监督管理局

备案日期： 2024 年 10月23日

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