六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案公示2024年07号

浏览次数： 信息来源：登记注册局 发布时间：2024-04-25 15:11
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根据《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定，我局对以下1家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开，请社会各界予以监督。

附：第一类体外诊断试剂备案信息表

六安市市场监督管理局    

2024年4月25日       


第一类体外诊断试剂备案信息表

 备案号：皖六械备 20240006

备案人名称

安徽同科生物科技有限公司

备案人统一社会信用代码

9134152432278379XA

备案人住所

金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼

生产地址

安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼、2楼和3楼

代理人

（进口体外诊断试剂适用）

代理人注册地址

（进口体外诊断试剂适用）

产品分类名称（产品名称）

 

测序反应通用试剂盒

 

包装规格

 

24人份/盒、96人份/盒。

产品有效期

组分Ⅰ：-20℃±5℃避光保存。 组分Ⅱ：10～30℃保存，不可冷冻。 有效期12个月。

 

主要组成成分

 

纯化试剂A、稀释液A、测序试剂、稀释液B、纯化试剂B。

 

预期用途

与基因分析仪和特定试剂盒或自行设计引物配套使用，用于测序并获取样本序列信息。不适用于全基因组测序，不用于文库构建。

 

备注

 

备案单位和日期

六安市市场监督管理局

备案日期： 2024 年 04月24日

变更情况

 

 

 

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