市市场监管局完成2025年度全市医疗器械经营企业监管分级

近日，市市场监管局官网对医疗器械经营企业监管级别公示，标志着市市场监管局完成2025年辖区内医疗器械经营企业监管分级完成。

市市场监管局依据国家药监局《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》和《安徽省医疗器械经营分级监管实施细则》，遵循“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，结合辖区内医疗器械经营监管工作实际，综合2024年企业质量管理体系运行状况、监督检查、投诉举报、风险会商等情况，确定全市2025年三级监管企业100家，二级监管企业552家，一级监管企业436家。

下一步，市市场监管局将全面落实省医疗器械监管工作会议精神，按照《安徽省医疗器械经营分级监管实施细则》要求，对辖区内医疗器械经营企业开展相应的年度监督检查；同时，将以新修订《医疗器械经营质量管理规范》为抓手，持续开展医疗器械经营企业排查治理，高效推进质量管理的规范、整改、提升工作，有效化解经营环节风险隐患。