六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案公示2024年07号
根据《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定,我局对以下1家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开,请社会各界予以监督。
附:第一类体外诊断试剂备案信息表
六安市市场监督管理局
2024年4月25日
第一类体外诊断试剂备案信息表
备案号:皖六械备 20240006
备案人名称 |
安徽同科生物科技有限公司 |
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备案人统一社会信用代码 |
9134152432278379XA |
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备案人住所 |
金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼 |
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生产地址 |
安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼、2楼和3楼 |
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代理人 |
(进口体外诊断试剂适用) |
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代理人注册地址 |
(进口体外诊断试剂适用) |
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产品分类名称(产品名称)
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测序反应通用试剂盒
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包装规格
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24人份/盒、96人份/盒。 |
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产品有效期 |
组分Ⅰ:-20℃±5℃避光保存。 组分Ⅱ:10~30℃保存,不可冷冻。 有效期12个月。
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主要组成成分
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纯化试剂A、稀释液A、测序试剂、稀释液B、纯化试剂B。
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预期用途 |
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备注 |
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备案单位和日期 |
六安市市场监督管理局 备案日期: 2024 年 04月24日 |
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变更情况 |
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