六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案公示2022年21号

浏览次数： 信息来源：登记注册局 发布时间：2022-11-01 13:21
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定，我局对以下1家单位取得《第一类体外诊断试剂备案信息表》信息予以公开，请社会各界予以监督。

 

附：1.第一类医疗器械备案信息表1份

 

 

 

 

                                  六安市市场监督管理局

                                                                                                2022年11月1日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第一类医疗器械备案信息表

备案号：皖六械备 20220030

 

备案人名称

六安振华医疗器械有限公司

社会信用代码

91341503MA2W3NL965

备案人注册地址

安徽省六安市裕安区高新技术产业开发区 G105 国道（万景汽车检测站院内）

生产地址

安徽省六安市裕安区高新技术产业开发区 G105 国道（万景汽车检测站院内）

代理人

 

 

代理人注册地址

 

 

产品名称

 

医用隔离鞋套

 

型号/规格

型号：A 型（无纺布鞋套）、B 型（PE 鞋套） 规格：S、M、L、XL、2XL、3XL、

 

4XL

 

产品有效期

 

3年

 

产品描述

医用隔离鞋套采用聚乙烯材料或非织造布制成，有足够的强度和阻隔性能。非

 

无菌提供。

 

预期用途

医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、

 

分泌物等，起阻隔、防护作用

备注

 

 

备案单位和日期

 

 

六安市市场监督管理局

 

备案日期： 2022 年 10 月 26 日

 

变更情况

 

 

 

 

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