六安市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案公示2022年12号

浏览次数： 信息来源：登记注册局 发布时间：2022-07-01 14:16
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定，我局对以下2家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开，请社会各界予以监督。

 

附：备案凭证信息表2份

 

 

                                  六安市市场监督管理局

                                                                                               2022年7月1日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

       第一类医疗器械备案信息表

                                备案号：皖六械备 20220022 号

备案人名称

安徽富美医疗科技有限公司

社会信用代码

91341500MA2MYEKA31

备案人注册地址

六安市裕安区城南工业园区

生产地址

六安市裕安区城南工业园区工业路 1 号

代理人

 

 

代理人注册地址

 

 

产品名称

 

医用垫单

 

型号/规格

 

型号：FM-DA、FM-DB 规格：长：20cm～400cm，宽：20cm～400cm

 

产品有效期

 

三年

 

产品描述

由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。DA 型为非

 

织造布和塑料膜复合制成，DB 型为非织造布和塑料膜缝制制成。

 

预期用途

 

病床或检查床上用的卫生护理用品。

备注

 

 

备案单位和日期

 

 

六安市市场监督管理局

 

备案日期： 2022 年 06 月 06 日

 

 

变更情况

 

 

 

        第一类医疗器械备案信息表

                                 备案号：皖六械备 20220023

备案人名称

安徽益聚智能科技有限公司

社会信用代码

91341503MA2T3UWL0A

备案人注册地址

安徽省六安市裕安区经济开发区创业园区 12 号厂房

生产地址

安徽省六安市裕安区经济开发区创业园区 12 号厂房

代理人

 

 

代理人注册地址

 

 

产品名称

 

医用隔离面罩

 

型号/规格

 

YJ-01

 

产品有效期

 

3 年

 

产品描述

由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。防护罩采用 PET

 

高分子材料制成，固定装置采用橡胶带。非无菌提供，一次性使用。

 

预期用途

 

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

备注

 

 

备案单位和日期

 

 

六安市市场监督管理局

 

备案日期： 2022 年 06 月 23 日

 

 

变更情况

 

 

 

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