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六安市第一类医疗器械(产品)备案信息(2020年第10号)

浏览次数:信息来源: 登记注册局发布时间:2020-09-07 10:59

 

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及政府信息公开之相关规定,我局对以下3家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开,请社会各界予以监督。

 

附:备案凭证信息表7

 

                                               六安市市场监督管理局

                                               202097

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖六械备20200021

备案人名称

安徽同科生物科技有限公司

备案人组织

机构代码

9134152432278379XA

备案人注册地址

金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7

生产地址

金寨县现代产业园区金梧桐创业园A71楼、2

代理人

代理人注册地址

产品名称

一次性使用采样器

型号规格

TK-10-1样本采集型,TK-10-1保存液型,TK-10-1拭子型

产品描述

通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。

预期用途

用于样本的收集、运输和储存等。

备 注

 

备案单位

和日期

         

 

                    

                      六安市市场监督管理局

备案日期:2020825

变更情况

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖六械备20200022

备案人名称

安徽同科生物科技有限公司

备案人组织

机构代码

9134152432278379XA

备案人注册地址

金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7

生产地址

金寨县现代产业园区金梧桐创业园A71楼、2

代理人

代理人注册地址

产品名称

一次性使用采样器

型号规格

TK-10-1R样本采集型,TK-10-1R保存液型,TK-10-1R拭子型

产品描述

通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。

预期用途

用于样本的收集、运输和储存等。

备 注

 

备案单位

和日期

         

 

                    

                      六安市市场监督管理局

备案日期:2020825

变更情况

 

 

 

 

 

 

 

 

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖六械备20200023

备案人名称

安徽美迪科科技有限公司

备案人组织

机构代码

91341500MA2N34B688

备案人注册地址

安徽省六安市裕安区红旗路

生产地址

安徽省六安市裕安区红旗路

代理人

代理人注册地址

产品名称

医用隔离眼罩

型号规格

MYZ-01MYZ-02

产品描述

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

预期用途

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

备 注

 

备案单位

和日期

         

 

                       六安市市场监督管理局

备案日期:2020827

变更情况

 

 

 

 

 

 

 

 

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖六械备20200024

备案人名称

安徽美迪科科技有限公司

备案人组织

机构代码

91341500MA2N34B688

备案人注册地址

安徽省六安市裕安区红旗路

生产地址

安徽省六安市裕安区红旗路

代理人

代理人注册地址

产品名称

医用隔离鞋套

型号规格

MXT-01MXT-02

产品描述

通常采用适宜材料制成,有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。

预期用途

医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。

备 注

 

备案单位

和日期

         

 

                       六安市市场监督管理局

备案日期:2020827

变更情况

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖六械备20200025

备案人名称

安徽美迪科科技有限公司

备案人组织

机构代码

91341500MA2N34B688

备案人注册地址

安徽省六安市裕安区红旗路

生产地址

安徽省六安市裕安区红旗路

代理人

代理人注册地址

产品名称

固定带

型号规格

MGD-01

产品描述

由聚酰胺纤维材料制成,包括主带和粘扣。

预期用途

用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。

备 注

 

备案单位

和日期

         

 

                      

                        六安市市场监督管理局

备案日期:2020828

变更情况

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖六械备20200026

备案人名称

安徽美迪科科技有限公司

备案人组织

机构代码

91341500MA2N34B688

备案人注册地址

安徽省六安市裕安区红旗路

生产地址

安徽省六安市裕安区红旗路

代理人

代理人注册地址

产品名称

医用隔离面罩

型号规格

MMZ-01SMMZ-01MMMZ-01LMMZ-02SMMZ-02MMMZ-02L

产品描述

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

预期用途

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

备 注

 

备案单位

和日期

         

 

                      

六安市市场监督管理局

备案日期:2020828

变更情况

 

 

 

 

 

 

 

 

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖六械备20200027

备案人名称

霍邱绿盾防护医疗用品有限公司

备案人组织

机构代码

91341522MA2UGUU321

备案人注册地址

安徽省六安市霍邱县合肥高新区霍邱现代产业园

生产地址

安徽省六安市霍邱县合肥高新区霍邱现代产业园

代理人

代理人注册地址

产品名称

创口贴

型号规格

普通型:弹力型、透气型、透明防水型、通用型、防水型

卡通型:弹力型、透气型、透明防水型、通用型、防水型

规格:70 mm×15mm72 mm×19mm75 mm×20mm75 mm×40mm

产品描述

通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。

预期用途

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

备 注

 

备案单位

和日期

   

 

六安市市场监督管理局

备案日期:2020828

变更情况