六安市第一类医疗器械（产品）备案信息（2020年第10号）

浏览次数：信息来源：登记注册局发布时间：2020-09-07 10:59
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及政府信息公开之相关规定，我局对以下3家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开，请社会各界予以监督。

附：备案凭证信息表7份

六安市市场监督管理局

2020年9月7日

第一类医疗器械备案信息表

备案号：皖六械备20200021号

第一类医疗器械备案信息表

备案号：皖六械备20200022号

第一类医疗器械备案信息表

备案号：皖六械备20200023号

备案人名称	安徽美迪科科技有限公司
备案人组织机构代码	91341500MA2N34B688
备案人注册地址	安徽省六安市裕安区红旗路
生产地址	安徽省六安市裕安区红旗路
代理人	无
代理人注册地址	无
产品名称	医用隔离眼罩
型号规格	MYZ-01，MYZ-02
产品描述	通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。
预期用途	用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
备注
备案单位和日期	六安市市场监督管理局备案日期：2020年8月27日
变更情况

第一类医疗器械备案信息表

备案号：皖六械备20200024号

备案人名称	安徽美迪科科技有限公司
备案人组织机构代码	91341500MA2N34B688
备案人注册地址	安徽省六安市裕安区红旗路
生产地址	安徽省六安市裕安区红旗路
代理人	无
代理人注册地址	无
产品名称	医用隔离鞋套
型号规格	MXT-01，MXT-02
产品描述	通常采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。
预期用途	医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。
备注
备案单位和日期	六安市市场监督管理局备案日期：2020年8月27日
变更情况

第一类医疗器械备案信息表

备案号：皖六械备20200025号

第一类医疗器械备案信息表

备案号：皖六械备20200026号

备案人名称	安徽美迪科科技有限公司
备案人组织机构代码	91341500MA2N34B688
备案人注册地址	安徽省六安市裕安区红旗路
生产地址	安徽省六安市裕安区红旗路
代理人	无
代理人注册地址	无
产品名称	医用隔离面罩
型号规格	MMZ-01S、MMZ-01M、MMZ-01L，MMZ-02S、MMZ-02M、MMZ-02L
产品描述	通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。
预期用途	用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
备注
备案单位和日期	六安市市场监督管理局备案日期：2020年8月28日
变更情况

第一类医疗器械备案信息表

备案号：皖六械备20200027号

备案人名称	霍邱绿盾防护医疗用品有限公司
备案人组织机构代码	91341522MA2UGUU321
备案人注册地址	安徽省六安市霍邱县合肥高新区霍邱现代产业园
生产地址	安徽省六安市霍邱县合肥高新区霍邱现代产业园
代理人	无
代理人注册地址	无
产品名称	创口贴
型号规格	普通型：弹力型、透气型、透明防水型、通用型、防水型卡通型：弹力型、透气型、透明防水型、通用型、防水型规格：70 mm×15mm、72 mm×19mm、75 mm×20mm、75 mm×40mm
产品描述	通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。
预期用途	用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
备注
备案单位和日期	六安市市场监督管理局备案日期：2020年8月28日
变更情况

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