六安市第一类医疗器械生产备案信息(2020年第08号)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及政府信息公开之相关规定,我局对以下1家单位取得《第一类医疗器械生产备案凭证》信息予以公开,请社会各界予以监督。
附:生产备案凭证信息表1份
六安市市场监督管理局
2020年9月7日
第一类医疗器械生产备案凭证
备案编号:皖六食药监械生产备20160001号
企业名称 |
安徽同科生物科技有限公司 |
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住 所 |
金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼 |
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生产地址 |
安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼和2楼 |
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法定代表人 |
何胜祥 |
企业负责人 |
何胜祥 |
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生产范围 |
2002分类目录 Ⅰ类:6840--体外诊断试剂6841-2-病理样本分析前处理设备 2017分类目录 Ⅰ类:6840--体外诊断试剂22-11-采样设备和器具 |
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生产产品 列表 |
产品名称 |
产品备案号 |
登载日期 |
备注 |
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核酸提取或纯化试剂 |
皖六械备20160001号 |
2017-04-17 |
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核酸提取或纯化试剂 |
皖六械备20170002号 |
2017-04-17 |
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样本保存液 |
皖六械备20200006号 |
2020-02-26 |
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核酸提取或纯化试剂 |
皖六械备20200007号 |
2020-02-26 |
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核酸提取或纯化试剂 |
皖六械备20200008号 |
2020-02-26 |
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样本保存液 |
皖六械备20200009号 |
2020-02-26 |
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核酸提取或纯化试剂 |
皖六械备20200015号 |
2020-05-22 |
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核酸提取或纯化试剂 |
皖六械备20200016号 |
2020-05-22 |
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一次性使用采样器 |
皖六械备20200019号 |
2020-07-28 |
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一次性使用采样器 |
皖六械备20200021号 |
2020-09-02 |
新增 |
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一次性使用采样器 |
皖六械备20200022号 |
2020-09-02 |
新增 |
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备案部门(公章):六安市市场监督管理局
备案日期:2020年9月2日