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六安市第一类医疗器械生产备案信息(2020年第06号)

浏览次数:信息来源: 登记注册局发布时间:2020-08-03 10:16


 

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及政府信息公开之相关规定,我局对以下2家单位取得《第一类医疗器械生产备案凭证》信息予以公开,请社会各界予以监督。

 

附:生产备案凭证信息表2

 

 

                             六安市市场监督管理局

                             202083

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第一类医疗器械生产备案凭证

 

备案编号:皖六食药监械生产备20200006

企业名称

六安旭展生物科技有限公司

   

安徽省六安市裕安区经济开发区金裕大道高新技术产业园63306

生产地址

安徽省六安市裕安区经济开发区金裕大道高新技术产业园63306

法定代表人

黄青松

企业负责人

黄青松

生产范围

2002分类目录 Ⅰ类: 6841-1-血液化验设备和器具    2017分类目录 Ⅰ类: 22-11-采样设备和器具

生产产品

列表

产品名称

产品备案号

登载日期

备注

一次性使用采样器

皖六械备20200017

2020-06-28

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

              备案部门:安徽省六安市市场监督管理

备案日期:     2020628

 

 

 

 

 

第一类医疗器械生产备案凭证

 备案编号:皖六食药监械生产备20160001

企业名称

安徽同科生物科技有限公司

   

金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7

生产地址

安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A71楼和2

法定代表人

何胜祥

企业负责人

何胜祥

生产范围

2002分类目录 Ⅰ类:6840--体外诊断试剂6841-2-病理样本分析前处理设备

2017分类目录 Ⅰ类:6840--体外诊断试剂22-11-采样设备和器具

生产产品  列表

产品名称

产品备案号

登载日期

备注

核酸提取或纯化试剂

皖六械备20160001

2017-04-17

 

核酸提取或纯化试剂

皖六械备20170002

2017-04-17

 

样本保存液

皖六械备20200006

2020-02-26

 

核酸提取或纯化试剂

皖六械备20200007

2020-02-26

 

核酸提取或纯化试剂

皖六械备20200008

2020-02-26

 

样本保存液

皖六械备20200009

2020-02-26

 

核酸提取或纯化试剂

皖六械备20200015

2020-05-22

 

核酸提取或纯化试剂

皖六械备20200016

2020-05-22

 

一次性使用采样器

皖六械备20200019

2020-07-28

 

 

   备案部门(公章):安徽省六安市市场监督管理

备案日期:2020728