市市场监督管理局完成中药饮片质量集中整治行动

为进一步加强中药饮片监督管理，提高中药饮片质量，保障公众用药安全有效，市市场监管局部署开展中药饮片质量集中整治行动，此次行动涵盖全市中药饮片生产、经营和使用各个环节，市本级共检查中药饮片生产企业7家次，查出缺陷21项，责令整改4家次；检查中药饮片批发企2家次、药品零售连锁企业2家次、药品零售企业198家次，已撤销药品GSP证书8家，立案查处9家，责令限期整改172家；抽检中药饮片75批次，已出具检验报告书66份。此次集中整治行动后处置工作还在进行中，各县区局均按照要求积极开展。

一是领导重视，集中整治行动保障有力。为确保集中整治工作在机构改革期间顺利完成，取得实效，市市场局主要领导任集中整治工作领导小组组长，及时召开药品、抽样、检验、稽查等相关科室部门负责人会议，研究制定《六安市中药饮片质量集中整治工作方案》，对集中整治工作进行周密部署，市县联动，协同合作、分关把守，形成有效的监管合力。

二是重点突出，集中整治行动成效明显。控制源头，全面开展中药饮片生产整治，重点检查中药材、中药饮片的真伪，是否贴牌包装销售、是否严格按照批准的工艺炮制生产，从源头上上严把原材料购进关、生产工艺关、成品检验放行关；强化规范，着力开展流通环节集中整治，随机抽调检查员，按照“双随机、一公开”检查原则，与飞行检查、日常检查相结合，全面检查中药饮片经营和使用质量，落实企业质量主体责任，规范药品经营和使用行为；强化技术支撑，全面开展中药饮片质量评价，明确抽样范围，组织专业人员实施抽样，提高抽样靶向性和针对性；保持高压态势，严厉查处中药饮片违法违规行为，及时移交案件线索，深挖案源，实行药品案件督办制度，要求在规定的时间内办结，批准公示。

三是完善制度，药品安全监管机制不断健全。以此次中药饮片质量集中整治为契机，分析问题、总结经验，不断完善药品安全监管机制，巩固集中整治成果，切实履行“属地监管”责任，强化企业“第一责任人”的主体责任，整合监管力量，健全综合执法机制，提升中药饮片质量水平，切实保障人民用药安全有效。（药品监督管理科）